以来源为先的知识库

Daraxon 研究资料库

Daraxonrasib、Vopimetostat、Zoldonrasib、Silevertinib 的科学来源、FDA Q3 DMF 记录及 RAS / PRMT5 / EGFR 研究资料。

编辑标准

让每个重要陈述都可追溯至来源。

医学和监管信息会变化。我们优先使用 FDA、NCBI、ClinicalTrials.gov 和原始同行评审文献,在医学解释页面显示审阅日期,并将 Daraxon 产品陈述与独立发表的证据区分开来。

研发项目

PubChem · Daraxonrasib

Daraxonrasib 原料药 / RMC-6236

研究方向:RAS(ON) 多选择性抑制剂。

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Tango Therapeutics · Vopimetostat / PRMT5

Vopimetostat 原料药 / TNG462

研究方向:PRMT5 / MTAP 缺失肿瘤。

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Revolution Medicines · Zoldonrasib / RMC-9805

Zoldonrasib 原料药 / RMC-9805

研究方向:RAS(ON) G12D 选择性抑制剂。

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Black Diamond Therapeutics · Silevertinib / BDTX-1535

Silevertinib 原料药 / BDTX-1535

研究方向:EGFR 突变非小细胞肺癌 / EGFR 改变胶质母细胞瘤。

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监管

美国 FDA · 2026 年 8 月 26 日

FDA 批准 daraxonrasib 用于转移性胰腺腺癌

官方批准公告,列出 RASONQUE、活性成分、申办方和获批人群。

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美国 FDA · 当前列表

2026 年新药批准

FDA 年度列表记录 Rasonque(daraxonrasib)和批准日期。

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美国 FDA · 2026 Q3

Drug Master File 季度清单

FDA 2026 Q3 清单:Daraxonrasib 43871、Vopimetostat 44318、Zoldonrasib 44304、Silevertinib 44854,四项均为 II 型、A(活跃),持有人为 SHANGHAI DA'AN XIN BIOMEDICAL CO LTD。

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化合物身份

PubChem CID 164726578 · NCBI

Daraxonrasib 化合物记录

化学式、分子量、CAS 标识符、结构和同义名。

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同行评审证据

Science · 2023 · PMID 37590355

Chemical remodeling of a cellular chaperone to target the active state of mutant KRAS

阐述活性状态 RAS 三元复合物策略的基础研究。

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Cancer Discovery · 2024 · DOI 10.1158/2159-8290.CD-24-0027

Translational and Therapeutic Evaluation of RAS-GTP Inhibition by RMC-6236

RMC-6236 的临床前特征及初步临床转化。

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NEJM · 2026 · PMID 42090791

Daraxonrasib in Previously Treated Advanced RAS-Mutated Pancreatic Cancer

聚焦既往治疗 RAS 突变 PDAC 的 1–2 期临床报告。

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NEJM · 2026 · PMID 42223072

Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer

同行评审的 3 期 RASolute 302 报告。

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临床试验

ClinicalTrials.gov · NCT05379985

RMC-6236-001

RMC-6236 用于具有指定 RAS 突变晚期实体瘤的研究记录。

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ClinicalTrials.gov · NCT06625320

RASolute 302

既往治疗转移性胰腺导管腺癌的 3 期记录。

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资料更新2026 年 11 月 4 日

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