DARAXON / SHANGHAI
从原料药出发，连接制剂开发。
面向药物开发与注册团队，提供 4 种核心原料药及 Daraxonrasib SDD 配套物料。
公司身份
Daraxon
FDA 登记英文名SHANGHAI DA'AN XIN BIOMEDICAL CO LTD
公司另一英文译名SHANGHAI DARAXON BIOMEDICAL CO LTD
公司的 FDA 登记英文名称为 SHANGHAI DA'AN XIN BIOMEDICAL CO LTD，另一英文译名为 SHANGHAI DARAXON BIOMEDICAL CO LTD。两个名称对应同一家公司，Daraxon 为本网站使用的品牌名称。
产品组合覆盖 Daraxonrasib、Vopimetostat、Zoldonrasib 和 Silevertinib 原料药，以及 Daraxonrasib SDD 喷雾干燥粉末和含辅料、可直接压片的 SDD 预混粉。
供应布局
原料药供应与制剂配套。
公司声明
Daraxon 是 Daraxonrasib、Vopimetostat 和 Zoldonrasib 原料药的全球首家供应商，也是 Daraxonrasib SDD 喷雾干燥粉末与含辅料、可直接压片的 SDD 预混粉的全球首家供应商。产品组合现已包括 Silevertinib（BDTX-1535）原料药，FDA DMF 44854。
“全球首家”为公司提供的市场地位声明。FDA DMF 记录用于核对文件编号与持有人，不构成全球供应排名认证。
公开登记记录 / 2026 Q3
4 项 API，4 项 Type II DMF。
FDA 2026 年第三季度 公开清单列有以下四项原料药记录，持有人均为公司的 FDA 登记名。该表反映季度快照；DMF 登记不等于药品上市批准。
| 原料药 | FDA DMF | 类型 / 状态 | 提交日期 |
|---|---|---|---|
| DARAXONRASIB | 43871 | II / A（活跃） | 2026-03-17 |
| VOPIMETOSTAT | 44318 | II / A（活跃） | 2026-06-11 |
| ZOLDONRASIB | 44304 | II / A（活跃） | 2026-06-08 |
| SILEVERTINIB | 44854 | II / A（活跃） | 2026-09-22 |
技术沟通
告诉我们项目需要什么。
从物料选择、质量标准到技术文件，围绕具体项目展开沟通。